项目介绍
随着再生医学领域的快速发展，药物治疗时代已经正式向细胞治疗时代过渡。再生医学研究和开发用于替代、修复、重建或再生人体各种组织和器官，这种技术现今已经广泛应用于治疗先天性遗传缺陷疾病、人体器官损伤、干细胞治疗和基因治疗等众多领域。
在我国，每年大约有1亿人次的患者需要做再生医学组织修复和治疗，已形成了千亿级的市场规模需求，但目前国内市场现状仍然是供小于求，绝大部分需求只能依赖进口解决。
道特赛尔DoctorCell创始人高飞教授在2011年加入山中伸弥研究团队，负责IPS细胞向神经细胞和肌肉细胞方向诱导工作，2012年任职于日本京都大学诺贝尔奖实验室CiRA中心（2012年诺贝尔奖获得者山中伸弥，iPS细胞之父所负责的实验基地）。
高飞教授研发的新型干细胞、免疫细胞制剂的制备及应用方法克服了干细胞、活细胞因政策和伦理学的约束而无法使用的痛点，可以像药品制剂应用于多个场景，该技术完全去除了会产生副作用或不良反应的成分，比传统的活细胞起效更快、用途更广、安全性更高。
本项目已获得中国首个干细胞相关制剂的发明专利，衍生的医美产品已申请到批号并投入市场。
Q1：大多数有过诺奖团队科研经历的海外博士回国后，通常选择入职高校做“青椒”，职称和科研待遇都很好，而您选择了创业，会不会有遗憾？或者说，是不忍放弃该项技术转化的窗口期吗？
高飞：回国后我也有过一段时间的高校任职经历（上海大学、香港浸会大学兼职教授）。
我一直从事于细胞治疗，最早是临床出身，后来转做基础科学研究。我在科研院所工作时，大部分的技术一直处于研发阶段，转化的机会和空间较小。我不希望它只停留在实验室，希望技术能够实际的应用转化落地，形成惠及大众的治疗方法，所以我选择了创业。
Q2：回国之后个人感觉国内与之前所在的日本研究所所处的环境有哪些不同？目前细胞治疗在技术层面仍面临哪些挑战？
高飞：国内市场的挑战多于机遇。2016年我回国正好赶上魏则西事件，这对中国的细胞治疗市场带来致命打击，国内相关技术的临床试验和科学研究正在起步阶段，尚未建立完善的行业标准，大量机构以不正当的方式竞争，我们研发生产受到了很大影响。
iPS细胞是万能细胞，可以分化成身体所有器官组织的细胞，有广阔的应用场景，将来所有的疾病都可利用iPS细胞进行治疗。此前在日本科研期间研究所掌握的诺奖技术是iPS细胞（人工诱导多能性干细胞）制剂化，利用iPS细胞可以无限增殖的特性进行制剂，此方法通过使用统一的供体，来制作可以储备大量无限增殖细胞的材料，此材料优势在于可用于产业化细胞治疗与研发。
目前的单细胞分化方式面临着诸多挑战，一是iPS细胞的制备效率低，二是基因转染基因转导诱发癌症的风险高。当前主要方法是通过流式细胞仪或者微流控芯片对细胞进行分选并隔离单细胞，然后通过裂解的方式对细胞进行分化。这种高通量分选的方式虽然快速，但是本身需要将细胞从原始的培养环境中取出，会导致细胞内部一些生物信息的丢失或损伤。而且由于细胞破坏方式使用的是化学或者生物手段裂解，所使用的裂解液也会对细胞之中的一些组分产生破坏。此外，由于细胞异质性的存在，目前对单细胞分化的方法主要还是通过化学、生物学的方法进行裂解后，提取内容物进行分化，这种方法往往会对样本造成一些损伤。
Q3：当前公司有哪些差异化优势技术？相应产品进程如何？
高飞：本项目技术护城河基于我们研发出一种新型干细胞、免疫细胞制剂的制备及应用方法，此方法通过活细胞成分提取液技术对间充质干细胞及 iPS 细胞进行处理，有效的去除了细胞膜上的抗原带来的免疫排斥性，同时保留了细胞原有的全部有效成分（蛋白，因子等），是细胞美容产品的完美原料。
此外，由于活细胞成分提取液不属于活细胞范畴，可以完美规避伦理学限制及使用活细胞的政策限制，同时避免了活细胞的自主分化风险，不会造成任何的基因变异，保障绝对的安全。
尤其要指出的是，区别于传统的四因子逆转录病毒转染诱导 iPSc 方法，本项目采用单核细胞样本，质粒转染来获取 iPSc（在2012诺奖采用转录病毒转染诱导的基础上进行技术升级），避免了诱导过程中因外源基因插入细胞基因组而干扰内源基因的表达，从而大幅降低了诱发癌症的潜在风险因，提供更安全、有效的 iPSc，也为未来临床的成功奠定了稳定的技术基础保障。
进度方面，我公司当前主要针对ED（男性勃起功能障碍）、脑出血（高血压引起），正在准备两项临床试验。因为我们有大量的细胞培养，所以可以提供干细胞和免疫细胞的细胞制剂。
产品方面，我们利用在细胞制剂制作过程中产生的副产品制作了医美产品（面膜、冻干粉和护肤产品），已经申请到批号并投入市场。
Q4：目前项目的临床进度如何，与竞品相比有哪些差异化优势？
高飞：公司的ED项目目前已经领先国内同行，我们已经在日本完成了相应的动物实验和临床实验；高血压脑出血项目，我们申请了非注册临床试验，目前处于临床起步阶段。活细胞成分提取液优势在于我们制造的细胞制剂已经进入临床阶段，传统活细胞仍处于待开放状态。
Q5：细胞治疗和传统的药物治疗相比，具有哪些优势和挑战？
高飞：优势是细胞治疗目前市场关注度高，因为它是健康且完全没有副作用的疗法，是任何药物治疗、传统手术、治疗、化疗无法比拟的，它能构成人体最基本单元的细胞本身，从根源解决一些疾病的问题。细胞治疗时代的到来，将会对传统的药物治疗方式产生颠覆性的影响。
从挑战来说，药物或者其他的治疗手段已经传承了数千年，一个新疗法的诞生，将会对传统疗法带有巨大的冲击。我们对药物治疗和细胞治疗保持了平衡，比如说在肿瘤治疗中，还是以手术放化疗这种主流的治疗手段为主，细胞治疗则作为辅助治疗，临床效果远优于完全采用传统治疗手段。
Q6：您的团队拿到了中国首个干细胞相关制剂的发明专利，本专利的优势有哪些？
高飞：我们研发的活细胞成分提取液克服了干细胞、活细胞因政策和伦理学的约束而无法使用的痛点。首先提取液不属于活细胞范畴，不受伦理学和目前细胞管理体系法规的约束。它的成分支持各种检测，可以像药品制剂应用于各种场景，最大的优势在于我们完全去除了会产生副作用或不良反应的成分，比传统的活细胞起效更快、用途更广、安全性更高。
Q7：您是如何应对再生医学领域iPS细胞的制备效率和癌变两大变量在技术上的挑战？
高飞：我们已经申请了iPS细胞制备的相关专利。传统制备方式由于过于依赖高水平实验人员（教授、首席科学家等）的经验，导致制备效率低，因此我们构建了自己的高效产业化制备体系，经过制备培训的技术人员都可以去做。癌变风险方面，我们最早的时候把四因子诱导方法转成了三因子，此方法避免了诱导过程中外源基因插入细胞基因组而干扰内源基因的表达，因此大幅降低了癌变的几率。
此外，我们所研发的活细胞成分提取液是一个平台技术，它不仅可以做干细胞、免疫细胞、iPS细胞，可以把任何细胞做成活细胞成分提取液，这个技术的核心点是解决了目前在中国活细胞不能应用的问题，唯一的缺点是效果没有那么持久，因为活细胞在体内有自生性，成分制剂没有自生性，所以持续的时间较短。我们为了提升治疗效果，会在治疗的时候设计一个有频次的中长期治疗方案。
Q8：当前公司处于怎样的融资阶段？
高飞：公司已获得天使轮融资，目前是Pre-A轮，估值7500万人民币，需要融资1500万人民币，出让股权20%。
Q9：近期我们对接的财务投资、产业基金以及CVC中更倾向于怎样的合作方式？
高飞：公司目前注重研发，如果投资人能提供相应的资源，对公司未来发展是一个很好的机会。